FAKTOJA GENEERISISTÄ VALMISTEISTA

  • Geneerisen valmisteen vaikuttava aine on identtinen alkuperäisvalmisteen vaikuttavan aineen kanssa.
  • Tutkimme biologisen samanarvoisuuden testaamalla, että valmisteesta imeytyy yhtä paljon vaikuttavaa ainetta samassa ajassa kuin alkuperäisvalmisteesta.
  • Lääkevalmistusketjuun kuuluvat yritykset tarkastetaan usein jatkuvan turvallisuuden ja laadun varmistamiseksi.

Turvallisuus ja laadunvalvonta


Orifarm täyttää kaikki kansallisten ja EU:n viranomaisten tiukat vaatimukset. Rinnakkaistuontivalmisteet ja geneeriset valmisteet ovat yhtä turvallisia kuin vastaavat alkuperäiset tuotteet. Tässä on muutamia syitä siihen miksi näin on.


Tietoja Orifarmin rinnakkaistuontivalmisteiden turvallisuudesta:

  • Rinnakkaistuontivalmiste on alkuperäisvalmiste.
  • Lääkelaitos on hyväksynyt Orifarmin lääkevalmisteiden maahantuojaksi.
  • Pakkaamme tuotteet uusiin pakkauksiin, joissa pakkausten päällysmerkinnät sekä potilasohje ovat suomen ja ruotsin kielellä. Pakkaukset ja potilasohjeet ovat Lääkelaitoksen hyväksymiä.
  • Lääkelaitos tarkastaa myyntiluvan myöntämisen yhteydessä, että rinnakkaistuontivalmistetta ja suoratuontivalmistetta voidaan pitää samana lääkevalmisteena.

 

Tietoja Orifarmin geneeristen valmisteiden turvallisuudesta:

  • Geneerinen valmiste sisältää saman määrän vaikuttavaa ainetta samassa annosmuodossa kuin vastaava alkuperäisvalmiste.
  • Tutkimme biologisen samanarvoisuuden testaamalla, että valmisteesta imeytyy yhtä paljon vaikuttavaa ainetta samassa ajassa kuin alkuperäisvalmisteesta ja se on siten yhtä tehokas.
  • Lääkevalmistusketjuun kuuluvat yritykset tarkastetaan usein jatkuvan turvallisuuden ja laadun varmistamiseksi.
  • toimesta.